technical column
深入產業脈動
檢測技術
醫療器材人因可用性工程評估
2024.03.07
隨著居家健康照護意識抬頭，醫療器材操作者不再只限於醫護人員，因此如何避免不當使用所引起的傷害，已成為產品安全要求的重點。
商檢中心(ETC) 可以協助業者在研發製造階段時，考量產品預期的使用者、使用情境及人因介面設計之安全性及有效性，依據國際標準IEC 60601-1-6 及 IEC 62366-1的要求，規劃人因/可用性工程的評估計畫並協助執行驗證，藉此讓業者了解使用者實際反應，做為產品改善的依據，同時確保評估報告符合各個國家之醫療器材主管機關的要求。
商檢中心(ETC) 為IECEE CB scheme及TAF認可實驗室，有任何相關檢測需求，請與我們聯繫：
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蕭 雅小姐
03-3280026 #707
|蔡瓊儀課長
03-3280026 #514
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