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ISO 9001 品質管理系統為 ISO（國際標準組織）於 1987 年所公告第一版，分別於第二版1994 年、第三版 2000 年及第四版 2008 年陸續修正，並於 2015年 9 月 15 日正式公告第五版啟動。

ISO 9001：2015 建立以客戶導向及其他利害相關者為主體的管理體系，充分強調 PDCA 之流程管理模式，著重持續改善、基於風險(Risk)考量的組織運作思考及導入風險管理觀念，同時更加重視組織及其客戶的實現價值的精神，強化管理系統、產品流程及作業的有效性，增進文件使用的靈活彈性，與其他 ISO管理系統標準的相容性與架構的一致性，並加入組織自我評估及績效運作作為改善推動力的觀念，朝向持續改善及客戶滿意之終極目標。

★ISO 9001:2015 年版臨廠開班訓練 3 小時或內部稽核資格訓練 6 小時規劃。

★輔導開班：ISO 9001/14001/45001/13485/實驗室 17025/汽車 TS16949/航太 AS9100/醫療器材 GMP/ 大陸 3C/QC080000 等系統 。

陳翰霖 老師
現任財團法人台灣商品檢測驗證中心環安部組長
• 經歷：錸德集團旺錸科技生產部經理、健峰集團大陸公司輔導部資深顧問師、財團法人台灣電子檢驗中心企管部組長、中興電工電子廠廠長、中興電工品管部經理、中興電工品管室副主任&主任、中興電工品管課課長、中興電工電子小組RD工程師/副課長
• 專長：ISO 9001 內稽訓練課程、FMEA失效模式與效應分析、ISO 14001 內稽訓練課程、TOHSMS / OHSAS18001內稽課程、TS 16949 內稽訓練課程、SS00259 / GPMS綠色產品管理系統、ISO 17025實驗室認證、IECQ QC080000有害物質管理系統內稽訓練、ISO 13485/GMP醫療器材內稽課程、產品設計開發流程技術管理、SPC統計製程管制應用實務、量測儀器校驗管理人員訓練、大陸3C驗證、TOHSMS台灣職安衛內稽課程、新舊QC七大手法、品質異常實務分析與解決問題對策

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